该专业是在“药品质量检测技术”专业基础上发展的，本专业侧重于药品生产过程中的质量控制。本专业依托本地区及周边各级医药产业园和生物医药企业，区域优势显著。本专业培养具有药品质量与安全相关理论和操作技能，具有良好职业道德和职业素养，在制药行业从事药物生产原辅料、中间体、药品的品质检验、品质监控、新药研发分析、满足GMP要求的药品安全质量质量保证等工作；能有效地运用分析技术，判断与评定原料药和药品的质量与安全，生产工艺异常，及时正确指导生产，确保药品质量安全的分析检验一线技术技能型专门人才。
核心课程：安全生产知识、药事管理与法规、生产经营质量管理、现代检测技术、药物分析技术、分析检验仪器设备维护保养、原料药的品质检验、药物制剂技术、药品质量管理技术、生物制品品质检验等。
技能培训：本专业除了每年组织学生参加计算机等级、英语等级考试外，还组织学生参加药物检验工、分析工等级培训与考证，鼓励学生获得ISO质量内审员证书，使学生在毕业后与企业实现零对接。
就业岗位：本专业毕业生主要面向药品生产和经营企业，从事药品生产的原辅材料、半成品、成品及包装材料的质量控制工作；药品生产过程质量监督和安全工作；药品流通过程中的质量验收、仓贮等管理工作。亦可在医药行政管理部门、药品检验所、药品监督管理局、医疗机构从事药品质量检验、品质监控工作。也可从事食品、化妆品等行业质量检验和安全控制工作。其职业岗位群定位为：化学药品检验工、化学分析工、生化药品检验工、药剂师、药品销售员、药品保管员、药品生产技术管理岗位人员、药品研发助理、产品质量检验与管理员等。
